Pharma

Das Hauptaugenmerk von MKM+PARTNER in der Branchengruppe Pharma gilt der chemisch-pharmazeutischen Industrie. Insbesondere widmen wir uns den Unternehmen, die sich auf die pharmazeutische Forschung, klinische Studien sowie der Herstellung und dem Vertrieb pharmazeutischer Produkte spezialisiert haben.

Der Markt für die Erforschung, Überprüfung und Erzeugung sowie den Vertrieb pharmazeutischer Produkte ist von einer starken Regulation geprägt. Gesetzliche Vorgaben zur Harmonisierung des europäischen Marktes für Arzneimittel, spezielle Anforderungen für den Gesundheitsschutz von Probanden und Verbrauchern und besondere datenschutzrechtliche Regelungen im Hinblick auf die Verwendung von Probandendaten in der Forschung und bei klinischen Studien müssen von den Unternehmen beachtet werden. Zur Marktreife gebrachte Produkte dürfen nur im Rahmen strenger Bestimmungen beworben werden. Gleichzeitig findet ein rasanter Fortschritt im Bereich der Medizin und Pharmazie statt. Der voranschreitende junge Sektor der Digital Healthcare ist hierfür ein prominentes Beispiel.

Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, Unternehmen jeder Größenordnung – vom Start-up bis zum global agierenden Konzern – kompetent und spezialisiert in diesen Belangen zu beraten und zu vertreten. Unseren Mandanten stellen wir ein Team zur Seite, das sich durch Erfahrung, Fachwissen und Branchenkenntnis auszeichnet.

Unsere Leistungen für die Branchengruppe Pharma:

  • Beratung im Wettbewerbsrecht und Heilmittelwerberecht
  • Beratung im Markenrecht und Kennzeichnungsrecht
  • Erstellung und Überprüfung von Forschungs- und Entwicklungsverträgen
  • Kartellrechtliche Überprüfung von Vermarktungsstrategien
  • Deutsche und europäische Fusionskontrolle
  • Compliance-Beratung
  • Beratung und Vertretung in Kartellbußgeldverfahren

  • Beratung im Datenschutzrecht
  • Datenschutzrechtliches Vertragsmanagement und Vertragsgestaltung in internationalen klinischen Studien
  • Datenschutz in klinischen Studien und Beratung zu Veröffentlichungspflichten in öffentlichen Studien-Datenbanken
  • Umsetzung der Compliance-Anforderungen nach der europäischen Datenschutz-Grundrechtsverordnung (EU DS-GVO)
  • Beratung beim Online-Versandhandel von Arzneimitteln
  • Beratung bei Erstellung, Customizing und Implementierung von Software
  • Beratung und Erstellung von IT-Verträgen und IT-Compliance

  • Erwerb und Verkauf von Unternehmen der chemisch-pharmazeutischen Industrie
  • Beteiligungen an Forschungsprojekten
  • Gründung von Gemeinschaftsunternehmen und Kooperationen
  • Restrukturierungen

  • Transaktionsbegleitende Steuergestaltung
  • Steuerrechtliche Gestaltung bei der Gründung von Gemeinschaftsunternehmen und Kooperationen
  • Steuerrechtliche Optimierung beim innereuropäischen Vertrieb von Arzneimitteln
  • Außergerichtliche und gerichtliche Vertretung in Steuerstrafsachen

  • Vergaberechtliche Beratung bei Rabattverträgen mit Krankenkassen
  • Beteiligung an und Gestaltung von Ausschreibungen im Gesundheitswesen

  • Beratung und Vertragsgestaltung für den Arzneimittelgroßhandel und den Mitvertrieb
  • Vertragsgestaltung über die Lohnherstellung von Arzneimitteln
  • Vertragsgestaltung über Lagerhaltung von Arzneimitteln
  • Restrukturierung von Unternehmen im Bereich des innereuropäischen Vertriebs und der Lagerung von Arzneimitteln

  • Transaktionsbegleitendes Arbeitsrecht
  • Privates und öffentliches Tarif- und Dienstvertragsrecht